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技術(shù)文章
在醫(yī)療領(lǐng)域，注射針作為常用的醫(yī)療器械，其質(zhì)量關(guān)乎患者安全與醫(yī)療質(zhì)量，而注射針針座與針管針頭的連接牢固度更是關(guān)鍵指標(biāo)。從醫(yī)療質(zhì)量角度看，牢固連接能保證藥物順利、準(zhǔn)確注入患者體內(nèi)，精準(zhǔn)控制注射劑量。若連接不牢，注射時壓力在連接處損失，會導(dǎo)致注射速度不穩(wěn)甚至無法完成注射。從產(chǎn)品合規(guī)性來說，醫(yī)療器械行業(yè)有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，連接牢固度試驗(yàn)是產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的重要環(huán)節(jié)。對企業(yè)而言，試驗(yàn)?zāi)芗皶r發(fā)現(xiàn)設(shè)計與生產(chǎn)中的問題，如結(jié)構(gòu)不合理、材料不當(dāng)、工藝缺陷等，改進(jìn)后提升產(chǎn)品質(zhì)量與可靠性，增強(qiáng)市場競爭力。
國家對一次性使用無菌注射器有明確規(guī)定。《GB 15811 - 2011一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)要求，注射針針座與針管的連接牢度，需在規(guī)定的拉力下做拉拔試驗(yàn)，兩者不得松動或分離。測試時，將針管固定在專用儀器上，沿針座拔出方向做無沖擊拉拔，要符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。那么注射針針座與針管、針頭的連接力測試方法需要用到什么儀器？
上海迎樂儀器儀表有限公司生產(chǎn)的LG-D牢固度儀可專業(yè)用于一次性使用無菌針產(chǎn)品的針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測試，襯芯與襯芯座的連接牢固度，醫(yī)用導(dǎo)管斷裂力，導(dǎo)管和導(dǎo)管接頭的連接牢固度等拉伸試驗(yàn)。
拉斷力測試范圍：可根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行定制，范圍設(shè)定在 0～80N 之間，且測試誤差需嚴(yán)格控制在不大于 ±1% 的范圍內(nèi)，同時具備 0.01N 的高分辨率，以確保能夠精準(zhǔn)測量拉斷力數(shù)據(jù)。
時間設(shè)定：支持定制時間范圍為 1 - 999S，時間設(shè)定的誤差要求不大于 ±0.5S，保證測試時間控制的精確性。
速度設(shè)定：速度定制范圍為 50mm/min - 500mm/min，速度設(shè)定的誤差不得超過 ±5%，以滿足不同測試場景下對速度的精準(zhǔn)要求。
試樣準(zhǔn)備與夾具調(diào)整：依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)精心準(zhǔn)備試樣，隨后對夾具進(jìn)行細(xì)致調(diào)整，將注射針針管穩(wěn)固地固定在專用儀器上，確保拉拔方向?yàn)獒樧纬龇较颍艺麄€拉拔過程無沖擊產(chǎn)生。
參數(shù)設(shè)置：在測試類型選項(xiàng)中，準(zhǔn)確選擇“針頭和針座連接力"。接著，根據(jù)具體測試需求，精確設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)以及試樣參數(shù)。
試驗(yàn)操作與結(jié)果獲取：點(diǎn)擊“試驗(yàn)"按鈕，系統(tǒng)將在主界面上方實(shí)時展示當(dāng)前試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及對應(yīng)的曲線。單次試驗(yàn)結(jié)束后，上夾頭會自動回位。回位完成后，系統(tǒng)將自動計算試驗(yàn)結(jié)果，并返回至試驗(yàn)結(jié)果界面。此時，可裝夾下一個試樣，再次點(diǎn)擊“試驗(yàn)"按鈕，即可進(jìn)行下一次試樣試驗(yàn)。待所有試樣試驗(yàn)全部完畢后，點(diǎn)擊“生成結(jié)果"按鈕，獲取完整的試驗(yàn)結(jié)果。
總之，每一次對注射針針座與針管針頭連接牢固度的精準(zhǔn)測試，都是對患者安全的一份鄭重承諾，都是對醫(yī)療質(zhì)量的一次嚴(yán)格把關(guān)。通過滿足定制的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用科學(xué)的測試方法，我們能夠及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在的質(zhì)量問題，讓每一支注射針都能在臨床中穩(wěn)定、可靠地發(fā)揮作用。這不僅關(guān)乎當(dāng)下的醫(yī)療安全，更影響著整個醫(yī)療行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。讓我們以高度的責(zé)任感，將這項(xiàng)試驗(yàn)做好做精，為守護(hù)生命健康筑牢堅實(shí)防線。
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